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齊魯製藥艾曲泊帕乙醇胺片獲批上市，血小板減少症患者再添新選擇
發布時間：
2024-01-17
近日，齊魯製藥治療血小板減少症（ITP）藥物艾曲泊帕乙醇胺片獲得國家藥品監督管理局批準上市，並視同通過一致性評價。截至目前，齊魯製藥共有154個產品通過或視同通過一致性評價，其中54個為國內首家。
艾曲泊帕乙醇胺是一種口服的非肽類小分子血小板生成素受體激動劑，通過結合血小板生成素受體的跨膜結構域，激活JAK2/STAT信號通路，促進血小板的生成，而不與血小板生成素競爭性結合血小板生成素受體。因其與內源性血小板生成素結構不同，從而避免了抗血小板生成素抗體的產生，因其不與血小板生成素競爭，結合血小板生成素受體，本品與血小板生成素有協同作用。服用艾曲泊帕治療的ITP患者血小板計數可在短時間內達到安全水平，預後良好，發生嚴重出血或致命性出血的幾率顯著降低。
齊魯製藥於2018年開始了對艾曲泊帕乙醇胺片的研究，在研發過程中，研發人員麵對技術、工藝、生產、質量等諸多難題，不斷攻堅克難，解決研發和生產中的多個難點。同時，研發人員嚴格按照國內外相關指導原則的要求，進行了全麵的質量研究和人體生物等效性研究，充分保證了自製品與原研品的質量一致、臨床等效。該產品已入選國家衛健委《第三批鼓勵仿製藥品建議目錄》，齊魯製藥艾曲泊帕乙醇胺片的獲批上市，將為患者提供更多的用藥選擇。
齊魯製藥始終不忘初心，立足未被滿足的臨床需求，堅持研發中國老百姓用得上、用得起的優質藥物。未來，齊魯製藥將繼續給中國患者帶來更多低價優質的國產用藥體驗，並為促進民族醫藥衛生事業發展作出更大貢獻。
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